第三款“不限癌种”抗癌药在美获批

时间:2019-08-31 来源:www.phiphi-hotel.com



第三种“无限癌症”抗癌药物在美国获得批准

专家:有限的患者应用但有针对性的治疗创新值得鼓励

据国外媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)已宣布加速批准Rozlytrek(entrectinib,emtricibini)用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期复发。成人和儿童的实体瘤。 FDA还批准该药用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。

此前,FDA批准了两种类似的“无限制癌症”(或“无限制”)抗癌药物。它们之间有什么相似之处和不同之处?你能使大多数癌症患者受益吗?

有限的患者申请

之前获得FDA批准的两种“无限制癌症”抗癌药物是Keytruda和Vitrakvi。这些药物的标志是它们针对驱动癌症的特定基因特征,而不是肿瘤起源的组织类型。因此,他们有一个更着名的名称“广谱抗癌药物”。

“'广谱抗癌药'不是专业人士的主张,但由于这些药物具有与传统抗癌药物不同的特点,因此被称为”广谱“。”广谱“的原因是肿瘤分类方法的改变。所使用的分类与肿瘤发生部位有关,如肺癌,乳腺癌等。但是,emtratinib等药物的靶点是一个特定的基因突变点,不同部位的肿瘤细胞可能有这种突变。因此,它可以用于许多不同部位的肿瘤,它已经成为一种“广谱”。“首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科副主任金瑞在接受“科技日报”采访时说。

专家说,这种药物的患者是有限的。 “Ertrotinib和Vitrakvi的目标是NTRK基因突变,这意味着只有NTRK基因突变的癌症患者才能使用这种药物。”金瑞说:“据报道整体统计数据仅为0.21%。肿瘤患者的NTRK基因突变,这意味着1000名癌症患者中只有2名是NTRK突变体。”

靶向治疗的创新尝试

去年11月,FDA批准了Vitxvi,一种由Loxo Oncology和Bayer开发的抗癌药物。根据披露的信息,Vitrakvi的整体回应率为75%。汇总的试验数据分析显示,在NTRK融合阳性实体瘤患者中,Rozlytrek的总体反应率为57.4%。

Erstinib和Vitrakvi都针对NTRK基因突变,但Entrotinib对Vitrakvi的缓解率很低,为什么会被批准? “Entrinib是第二代这类药物。它的吸收和代谢分布不同于第一代。它可能具有与一代不同的特征。”金瑞解释说,每种药都有自己的适应症和禁忌症。症状,即使同一种药物不相同,药物开发需要多样化,以适应不断变化的临床。对于常见的抗生素和抗高血压药物都是如此。

目前,所谓的广谱抗癌药物在治疗患者方面的能力有限。在未来,你能找到一种真正的“广谱”抗癌药物来治疗各种癌症并使大多数患者受益吗?金睿坦率地说:“从现代医学的角度来看,不同类型的肿瘤细胞既有共性又有个性,找到共同的目标,开发能够治疗这类突变靶点的药物,并且可以开发出'广谱药'。但是,由于肿瘤细胞和个体患者的个体化,这种“广谱”也是相对的,没有绝对的“广谱”。“

“然而,这种基因靶点的治疗属于'治疗疾病',总体反应率很高,这已经成为癌症治疗的曙光。”金锐说。近年来,默克(Merck),拜耳(Bayer),罗氏(Roche)和礼来(Lilly)等大型生物制药公司的处方药都是“无限的癌症”。

“'无限癌症'疗法的发展可能会彻底改变癌症治疗方法。生物标志物用于指导药物开发和靶向递送药物的工作正在继续取得进展。“FDA代理主任Ned Sharples博士”我们将继续鼓励开发更具创新性的靶向疗法,可以根据深刻理解治疗多种癌症类型癌症生物学,“说